Log in Subscribe

Narcan de venta libre aprobado por la FDA

Por Joseph Abraham
Posted 4/15/23

CONDADO DE SULLIVAN - El Narcan de venta libre (OTC) está un paso más cerca de hacerse realidad. 

El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. …

This item is available in full to subscribers.

Please log in to continue

Log in

Narcan de venta libre aprobado por la FDA

Posted

CONDADO DE SULLIVAN - El Narcan de venta libre (OTC) está un paso más cerca de hacerse realidad. 

El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Narcan, un aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 4 miligramos (mg) para uso sin receta médica, el primer producto de naloxona aprobado para su uso sin receta médica.

La naloxona es un medicamento que invierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opiáceos y es el tratamiento estándar para la sobredosis de opiáceos. La acción de la FDA significa que puede venderse directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, tiendas de comestibles y gasolineras, así como en línea. 

La FDA concedió la aprobación OTC del Narcan a Emergent BioSolutions.

Dicen que el plazo para la disponibilidad y el precio de este producto OTC lo determinará el fabricante. La FDA dijo que trabajará con todas las partes interesadas para ayudar a facilitar la disponibilidad continua de los productos de naloxona en aerosol nasal durante el tiempo necesario para implementar el cambio de Narcan de la prescripción a la condición de OTC, que puede tomar meses. Otras formulaciones y dosis de naloxona seguirán estando disponibles sólo con receta médica. 

El aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento de venta con receta. De acuerdo con el proceso para cambiar el estatus de un medicamento de prescripción a venta sin receta, el fabricante proporcionó datos que demostraban que el medicamento es seguro y eficaz para su uso según las indicaciones de su etiquetado propuesto. 

La FDA señaló que el fabricante también demostró que los consumidores pueden entender cómo utilizar el fármaco de forma segura y eficaz sin la supervisión de un profesional sanitario. 

La solicitud para aprobar el aerosol nasal Narcan para su uso sin receta recibió el estatus de revisión prioritaria por parte de la FDA y fue objeto de una reunión del comité asesor en febrero de 2023, en la que los miembros del comité votaron unánimemente a favor de recomendar que se aprobara su comercialización sin receta. 

En reacción a la noticia de la FDA, la copresidenta del grupo de trabajo sobre drogas del condado de Sullivan y comisionada adjunta de Salud y Servicios Humanos, Wendy Brown, declaró: “Facilitará el acceso al Narcan a más personas de la comunidad y esperamos que salve vidas”.

Añadió, sin embargo, que en el condado de Sullivan, los residentes de la zona tienen la suerte de que el Narcan esté fácilmente disponible a través de agencias como Salud Pública, Vida Independiente, Sullivan Allies Leading Together, Caridades Católicas, así como las farmacias participantes.

El Grupo de Trabajo también se está asociando con Thunder 102 para un desafío Narcan llamado, “Ciliberto y Amigos Salvando Amigos”, con el objetivo de entrenar a 102 Thunderheads en las próximas seis semanas.  

Para más información/inscribirse, visite Thunder102.com. El equipo de Salud Pública llevará a cabo los entrenamientos y distribuirá Narcan gratuito.

Comments

No comments on this item Please log in to comment by clicking here